Nuovi LEA 2026: cosa cambia per i pazienti oncologici

Dal 30 ottobre 2026 entrano in vigore i nuovi LEA, l’elenco di esami e cure che il Servizio sanitario nazionale deve garantire a tutti. Tra le novità in ambito oncologico: un percorso nazionale di test e sorveglianza per le famiglie con mutazione BRCA1 o BRCA2, nuovi test molecolari per scegliere meglio la terapia del tumore al seno e una revisione della radioterapia. Vediamo cosa cambia e come muoversi per accedere alle nuove prestazioni.

Per una persona colpita da un tumore al seno o all’ovaio, attualmente la possibilità di fare il test genetico e di seguire un programma di controlli mirati dipende dalla Regione di residenza. Alcune hanno costruito percorsi dedicati, con esenzioni specifiche, altre no. Lo stesso vale per alcuni esami molecolari sul tumore, utili a decidere se una terapia serve davvero.
Con l’aggiornamento dei LEA (Livelli essenziali di assistenza), ci sono prestazioni che diventano finalmente un diritto su tutto il territorio nazionale. È un passo avanti atteso da anni dalle associazioni dei pazienti. Ma il diritto pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale non coincide con un esame immediatamente prenotabile al CUP. L’erogazione degli esami dipende dai tempi tecnici delle singole Regioni per l’aggiornamento dei sistemi informatici e dei CUP locali.

I Livelli essenziali di assistenza sono le visite, gli esami, le terapie e i servizi che il Servizio sanitario nazionale deve garantire in tutta Italia, gratuitamente o con il pagamento del ticket. L’ultimo aggiornamento risale al 2017, diventato pienamente operativo solo a fine 2024, con lo sblocco del decreto tariffe.
Il nuovo pacchetto, entrato in vigore al 30 ottobre, è composto da due decreti pubblicati nella Gazzetta Ufficiale n. 227 del 30 settembre 2026: uno del Ministero della Salute del 3 agosto e un DPCM del 7 agosto. Insieme contano centinaia di interventi che comprendono nuove prestazioni, modifiche ed eliminazioni di esami superati.
La maggior parte delle novità riguarda neonati, gravidanza, malattie rare e croniche. Per l’oncologia ci sono dei cambiamenti che toccano soprattutto il tumore al seno e all’ovaio.
Una precisazione utile: l’esenzione dal ticket per patologia oncologica (codice 048) resta invariata. Le novità aggiungono prestazioni, non cambiano le regole dell’esenzione

È la novità più rilevante per le famiglie. I geni BRCA1 e BRCA2, quando presentano una variante patogenetica, aumentano in modo significativo il rischio di sviluppare un tumore della mammella nei figli della persona malata, e dell’ovaio nelle figlie. Attualmente il test genetico si usa di norma su le pazienti già malate; mancava però un percorso nazionale per le loro parenti sane.
I nuovi LEA lo introducono in due tappe.

Il test “a cascata”

.Quando una persona con tumore della mammella o dell’ovaio viene trovata una mutazione BRCA1 o BRCA2, le donne della famiglia possono eseguire il test per sapere se hanno la stessa mutazione. Attenzione, però, perché sia gli uomini che le donne possono ereditare la mutazione e trasmetterla ai propri figli sia maschi che femmine.

La sorveglianza attiva

Le donne sane che risultano portatrici entrano in un programma di controlli per la diagnosi precoce. Il pacchetto comprende:

• visite senologiche, ginecologiche e oncologiche,
• mammografia, ecografia mammaria e risonanza magnetica della mammella,
• ecografia transvaginale e dosaggio del marcatore CA125,
• colloqui psicologici,
• eventuali biopsie di approfondimento.

La presenza del supporto psicologico non è un dettaglio. Scoprire di essere portatrice di una mutazione, senza essere malata, è un’esperienza che cambia il modo di guardare al proprio futuro e alle scelte di prevenzione.
Finora solo alcune Regioni avevano percorsi strutturati, come la Sicilia, che dal 2019 ha un PDTA dedicato con un proprio codice di esenzione. Ora il diritto vale ovunque.

La seconda novità riguarda le donne che hanno già ricevuto una diagnosi di tumore al seno. Entrano nei LEA due esami che servono a personalizzare le cure.

Caratterizzazione molecolare del tumore in stadio precoce

È destinata alle pazienti con carcinoma mammario in stadio iniziale, recettori ormonali positivi e HER2 negativo, cioè la forma di tumore al seno più frequente. Dopo la valutazione clinica, istologica e radiologica, il test analizza le caratteristiche biologiche del tumore per stimarne meglio l’andamento. Nella pratica, aiuta a definire meglio il rischio e a scegliere il trattamento successivo all’intervento, valutando anche se la chemioterapia dà benefici o si può evitare. Non è un esame indicato automaticamente per tutte le pazienti.

Pannello per l’immunoterapia

Nei LEA 2026 entra un esame di immunofenotipizzazione che valuta i fattori prognostici e predittivi nei tumori della mammella candidabili ai farmaci inibitori dei checkpoint immunitari. Serve a selezionare le pazienti che possono trarre vantaggio da queste terapie.
In entrambi i casi la logica è la stessa: non trattare tutte le pazienti allo stesso modo, ma scegliere la cura sulla base del profilo del singolo tumore.

Per quanto riguarda la radioterapia, le prestazioni vengono riorganizzate in pacchetti assistenziali che comprendono sia il trattamento sia le attività di preparazione, come la pianificazione. L’obiettivo è descrivere il percorso radioterapico nel suo insieme, non come una somma di singole sedute.

• Dispositivi monouso. L’elenco degli ausili e dei dispositivi monouso viene aggiornato nelle descrizioni e nelle modalità di erogazione. Le persone laringectomizzate, spesso pazienti con esiti di tumore della laringe, restano tra gli aventi diritto ai dispositivi specificamente destinati alla loro condizione.
• Esami eliminati o modificati. Insieme alle nuove voci, i decreti cancellano prestazioni superate e cambiano codici e condizioni di prescrizione. Attenzione: se un esame che fai abitualmente viene richiesto con un codice diverso, potrebbe dipendere da questo aggiornamento: è bene chiedere chiarimenti al medico o allo sportello, prima di pagare di tasca propria.

Gli specialisti accolgono le novità come un buon punto di partenza, ma segnalano alcuni vuoti importanti. Gli uomini restano fuori dal test a cascata. Come dicevamo, le mutazioni BRCA riguardano anche la popolazione maschile perché aumentano il rischio di altri tumori.

La mutazione di BRCA1 aumenta il rischio di sviluppare un carcinoma mammario maschile di quattro volte; se la mutazione è di BRCA2, la probabilità sale di oltre 40 volte, come documentato da uno ampio studio sostenuto da Fondazione AIRC e pubblicato sul Journal of Clinical Oncology. Infatti, le mutazioni in questi geni comportano negli uomini una probabilità più alta di ammalarsi anche di cancro del pancreas, stomaco e prostata.

Secondo gli oncologi, identificazione del rischio, test, sorveglianza e chirurgia di riduzione del rischio dovrebbero far parte di un unico percorso, senza passaggi frammentati.
Ecco perché le associazioni hanno già annunciato che chiederanno di integrare ciò che è rimasto escluso, a partire dal test genetico per gli uomini.

Dal 30 ottobre le nuove prestazioni sono livelli essenziali a tutti gli effetti. I decreti non prevedono periodi transitori. Nella pratica, però, le Regioni devono ancora aggiornare cataloghi e sistemi di prenotazione, e le aziende sanitarie organizzare i nuovi percorsi. Non esiste una scadenza per farlo, quindi i tempi potranno variare da territorio a territorio.

Qualche consiglio pratico:

• Se in famiglia c’è una mutazione BRCA nota, parlane con l’oncologo o con il centro di genetica che ha seguito te o la tua parente. Sono loro a poter avviare la consulenza genetica per i familiari.
• Porta con te la documentazione: il referto del test genetico della parente positiva è il punto di partenza del percorso.
• Se hai un tumore al seno in stadio precoce, chiedi all’oncologo se il test di caratterizzazione molecolare è indicato nel tuo caso.
• Se il CUP non trova la prestazione, chiedi il codice esatto al medico prescrittore e segnala il problema all’Ufficio relazioni con il pubblico (URP) della tua  ASL.
• Rivolgiti alle associazioni dei pazienti: conoscono bene i percorsi regionali e possono aiutarti a far valere un diritto che, sulla carta, esiste già.

Il nuovo aggiornamento dei LEA non rivoluziona le cure oncologiche, ma è un piccolo passo verso una sanità che assicura diritti garantiti a tutti, non solo a chi vive nella Regione giusta. Il successo di questa riforma si misurerà su quanti riusciranno davvero ad accedere a test e controlli, e in quanto tempo.